Si segnala la Nota Informativa Importante su Medrossiprogesterone acetato: rischio di meningioma - misure per minimizzare questo rischio.
All'interno della Nota:
- È stato evidenziato un aumento del rischio nello sviluppo di meningioma con l’utilizzo di dosi elevate di medrossiprogesterone acetato (tutte le formulazioni iniettabili e orali ≥100 mg), prevalentemente dopo un uso prolungato (alcuni anni).
- Per l’indicazione contraccettiva (non autorizzata in Italia) o non oncologica:
- I medicinali contenenti alte dosi di medrossiprogesterone acetato sono controindicati nei pazienti con meningioma o con una storia clinica di meningioma.
- Se viene diagnosticato un meningioma in pazienti trattati con dosi elevate di medrossiprogesterone acetato, il trattamento deve essere interrotto.
- Per le indicazioni oncologiche:
- Se viene diagnosticato un meningioma in pazienti trattati con alte dosi di medrossiprogesterone acetato, la necessità di continuare il trattamento deve essere attentamente riconsiderata, caso per caso, tenendo conto dei benefici e dei rischi per il paziente.
- I pazienti trattati con dosi elevate di medrossiprogesterone acetato devono essere monitorati per segni e sintomi di meningioma in accordo alla pratica clinica.
Di seguito il link per la consultazione:
https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-su-medrossiprogesterone-acetato
Si ricorda l’importanza della segnalazione di reazione avversa al fine di monitorare e migliorareil profilo rischio/beneficio di farmaci e vaccini e di tutelare la salute dei pazienti, compilando la scheda di segnalazione e inviandola via e-mail al Referente aziendale di farmacovigilanza (dr.ssa Rosalba Di Tommaso) all’indirizzo email:
UOC Servizio Farmaceutico Territoriale
pdf Nota Informativa Importante su Medrossiprogesterone acetato (222 KB)
